Therapeutische Wirkung von Ciba 13437-Su bei 40 Patienten mit familiärer essentieller Hyperlipidämie

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Abstract
40 Patienten mit familiärer, essentieller Hyperlipidämie wurden zwei Jahre lang mit 2-Methyl-2-[p-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-phenoxy]-propionsäure (Ciba 13437-Su) behandelt. In 23 Fällen lag der Typ II, in 12 Fällen der Typ III, bei einem Patienten der Typ IV und bei vier Patienten der Typ V der Erkrankung vor. Ein günstiger therapeutischer Effekt wurde bei den Typen II, IV und V mit 600 mg/d, beim Typ III mit 300 mg/d acht Wochen nach Therapiebeginn erreicht. Ein Vergleich der Mittelwerte in Prozent des Ausgangswertes ergab nach sechs und 24 Monaten eine mittlere Senkung der Gesamtlipide um 52% bzw. 40%, der β-Lipoproteide um 31% bzw. 34%, des Cholesterins um 38% bzw. 28% und der Triglyceride um 53% bzw. 58%. Bei fünf Patienten mit essentieller Hyperlipidämie des Typs II konnten die Serumlipide nur mäßig beeinflußt werden. Xanthome und Xanthelasiiien verschwanden im Anschluß an die Senkung der Serumlipide bereits wenige Monate nach Behandlungsbeginn. Mit Ausnahme eines Falles konnten gute Erfolge bei Angina pectoris und Claudicatio intermittens erzielt werden. Bislang wurde nur ein Fall durch selektive Koronarangiographie vor Behandlungsbeginn und nach zweijähriger Therapie untersucht; trotz subjektiver Besserung konnte keine morphologische Befundänderung an den Koronararterien festgestellt werden. Bei 14 von 40 Patienten kam es zu leichten, passageren Anstiegen der Transaminasen GPT und GOT im Serum. Trotz Weiterbehandlung normalisierten sich die Enzymwerte nach einigen Monaten, in sieben Fällen während der Beobachtungszeit. Bei 12 Patienten wurden lichtmikroskopische und elektronenmikroskopische Untersuchungen des Leberparenchyms durchgeführt, wobei sich keine Hinweise auf Veränderungen als Folge der Therapie ergaben. A new anti-hyperlipidaemic drug – Ciba 13437-Su (2-methyl-2[p-(1,2,3,4,-tetrahydro-1-naphthyl)-phenoxy]-propionic acid) – was given over a period of two years to 40 patients with familial essential hyperlipidaemia, 23 of type II, 12 of type III, one of type IV, and four of type V. Favourable therapeutic effects were achieved in patients of type II, IV and V on 600 mg/daily, in type III on 300 mg/ daily, within eight weeks of starting treatment. Six and 24 months, respectively, after onset of treatment the mean fall in total lipids was 52 and 40% of control for beta-lipoproteins it was 31% and 34% for cholesterol 38 and 28% and for triglycerides 53 and 58%. In five patients with essential hyperlipidaemia type II serum lipids were only moderately changed. Xanthomas and Xanthelasmas disappeared within a few months after onset of treatment, following the fall in serum-lipid levels. Except for the one case, good results were achieved with respect to angina pectoris and intermittent claudication. Selective coronary angiography was performed in only one patient before and after two years of treatment: despite subjective improvement there was no evidence of structural change in the coronary arteries. In 14 of 40 patients there was a slight transitory rise in transaminases and SGOT. Despite continuation of treatment the enzyme values returned to normal within a few months, in seven cases during the period of observation. Liver biopsies were performed in 12 patients and examined by light and electron microscopy, without as yet definitive results. Efecto terapéutico del preparado de Ciba 13437-Su en 40 pacientes con hiperlipidemia esencial familiar 40 pacientes con hiperlipidemia esencial familiar fueron tratados durante dos años con al ácido 2-metil-2-[p-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil]-fenóxido) (Ciba 13437-Su). En 23 casos era la enfermedad del tipo II, en 12 casos del tipo III, en un paciente del tipo IV y en cuatro pacientes del tipo V. Un efecto terapéutico favorable se logró a las ocho semanas de haber comenzado el tratamiento con 600 mg diarios para los tipos II, IV y V y con 300 mg por día para el tipo III. Una comparación de los valores medios en porcentajes de los valores de partida arrojó después de seis y 24 meses una disminución media de los lipidos totales del 52% y 40% respectivamente, de los β-lipoprotéidos del 31% y 34% respectivamente, de la colesterina del 38% y 28% respectivamente y de los trigliceridos del 53% y 58% respectivamente. En 5 pacientes con hiperlipidemia esencial del tipo II pudieron ser influídos los lípidos séricos sólo moderadamente. Los xantomas y xantelasmas desaparecieron después de haber disminuído los lípidos séricos ya a los pocos meses de haber iniciado el tratamiento. Con excepción de un caso, pudieron lograrse resultados en la angina de pecho y en la claudicación intermitente. Hasta ahora sólo fue explorado un caso por coronarioangiografía selectiva antes del comienzo del tratamiento y después de dos años de terapéutica; a pesar de la mejoría subjetiva no pudo comprobarse ninguna alteración morfológica de los hallazgos en las arterias coronarias. En 14 de 40 pacientes se presentó un. incremento ligero y transitorio de las transaminasas y de la GOT en el suero. A pesar de continuar el tratamiento se normalizaron los valores enzimáticos después de algunos meses y en 7 casos durante el tiempo de observación. En doce pacientes sellevaron a cabo exploraciones por el microscopio de luz y electrónico del parénquima hepático, las cuales, en verdad, no permiten ninguna afirmación terminante.

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