Successful treatment using recombinant factor VIIa for severe bleeding post cardiopulmonary bypass

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Abstract
To describe a case of persistent and excessive bleeding following an aortic valve and ascending aorta replacement that was successfully managed with recombinant factor VIIa (rFVIIa). The postulated mechanisms for rFVIIa are discussed. A 75-yr-old female with no preoperative coagulopathy underwent a tissue aortic valve replacement and supracoronary ascending aorta replacement for severe aortic stenosis and an ascending aortic aneurysm. Following surgery, she bled in excess of 200 mL·hr−1 despite a nearly normal platelet count and nearly normal coagulation parameters. The patient was surgically re-explored twice in seven hours, and despite the presence of near normalin vitro coagulation parameters, the patient continued to bleed. Multiple units of fresh frozen plasma, platelets and cryoprecipitate were administered empirically. We then administered a single 6-mg (107 μg·kg−1)iv dose of rFVIIa. Following the administration of rFVIIa, blood loss decreased to a total of 440 mL over the next 12 hr. This case describes the use of rFVIIa for intractable bleeding postcardiovascular surgery in the presence of nearly normal laboratory markers of coagulation. Further controlled laboratory and clinical studies are required to define the role of rFVIIa in patients undergoing cardiovascular surgery. Décrire un cas de saignement persistant et abondant, après le remplacement d’une valvule aortique et de l’aorte ascendante, traité avec succès par le facteur VIIa recombinant (rFVIIa). Les mécanismes proposés pour le rFVIIa sont discutés. Une femme de 75 ans, sans coagulopathie préopératoire, a subi le remplacement tissulaire d’une valve aortique et le remplacement de l’aorte ascendante supracoronaire à cause d’une sténose aortique sévère et d’un anévrysme de l’aorte ascendante. Après l’opération, elle a perdu beaucoup de sang, plus de 200 mL·hr−1 malgré une numération plaquettaire normale et des paramètres de coagulation près de la normale. La patiente a été réopérée, deux fois en sept heures et, malgré des paramètres de coagulation in vitro pratiquement normaux, a continué à saigner. De nombreuses unités de plasma frais congelé, de plaquettes et de cryoprécipités ont été administrées empiriquement. Nous avons donné ensuite une seule dose iv de 6 mg (107 μg·kg−1) de rFVIIa. Après quoi l’hémorragie a diminué à 440 mL pendant les 12 h suivantes. Ce cas illustre l’usage du rFVIIa pour traiter des saignements réfractaires après une opération cardiovasculaire en présence de marqueurs de coagulation pratiquement normaux. D’autres études cliniques contrôlées et d’autres études de laboratoire contrôlées sont nécessaires à la définition du rôle du rFVIIa chez des patients en chirurgie cardiovasculaire.