Cyclo-oxygenase (COX) inhibitors for treating preterm labour

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Abstract
Preterm birth is a major cause of perinatal mortality and morbidity. Cyclo‐oxygenase (COX) inhibitors inhibit uterine contractions, are easily administered and have fewer maternal side‐effects compared to conventional tocolytics. However, adverse effects have been reported on the fetus and newborn as a result of exposure to COX inhibitors. To assess the effects on maternal, fetal and neonatal outcomes of COX inhibitors administered as a tocolytic agent to women in preterm labour when compared with (i) placebo or no intervention and (ii) other tocolytics. In addition, to compare the effects of non‐selective COX inhibitors with COX‐2 selective inhibitors. We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (August 2004). We also contacted recognised experts and cross referenced relevant material. We updated the search of the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register on 1 October 2009 and added the results to the awaiting classification section. All published and unpublished randomised trials in which COX inhibitors were used for tocolysis for women in labour between 20 and 36 completed weeks' gestation. Three authors independently evaluated methodological quality and extracted data. We sought additional information from trial authors. This review includes outcome data from 13 trials with a total of 713 women. The non‐selective COX inhibitor, indomethacin was used in 10 trials. When compared with placebo, COX inhibition (indomethacin only) resulted in a reduction in birth before 37 weeks' gestation (relative risk (RR) 0.21; one trial, 36 women), an increase in gestational age (weighted mean difference (WMD) 3.53 weeks) and birthweight (WMD 716.34 gm; two trials, 67 women). Compared to any other tocolytic, COX inhibition resulted in a reduction in birth before 37 weeks' gestation (RR 0.53; three trials, 168 women) and a reduction in maternal drug reaction requiring cessation of treatment (RR 0.07; five trials and 355 women). A comparison of non‐selective COX inhibitors versus any COX‐2 inhibitor (two trials, 54 women) did not demonstrate any differences in maternal or neonatal outcomes. Due to small numbers, all estimates of effect are imprecise and need to be interpreted with caution. Potential adverse effects of COX inhibition on the fetus, newborn or mother could not be adequately assessed due to insufficient data. There is insufficient information on which to base decisions about the role of COX inhibition for women in preterm labour. Further well designed trials are needed. [Note: The 11 citations in the awaiting classification section of the review may alter the conclusions of the review once assessed.] Inhibiteurs de la cyclo-oxygénase (COX) pour traiter le travail avant terme La naissance prématurée est une cause majeure de mortalité et de morbidité périnatales. Les inhibiteurs de la cyclo‐oxygénase (COX) inhibent les contractions utérines, sont faciles à administrer et ont moins d'effets secondaires sur la mère comparativement aux tocolytiques classiques. Toutefois, des effets indésirables sur le foetus et le nouveau‐né ont été rapportés suite à une exposition à des inhibiteurs de la COX. Evaluer les effets sur la santé maternelle, fœtale et néonatale des inhibiteurs de la COX administrés en tant qu'agents tocolytiques à des femmes en travail avant terme comparativement à; (i) un placebo ou à l'absence d'intervention et (ii) d'autres agents tocolytiques. En outre, comparer les effets des inhibiteurs non sélectifs de la COX avec ceux des inhibiteurs sélectifs de la COX‐2. Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (août 2004). Nous avons également contacté des experts reconnus et croisé les références relatives aux documents pertinents. Nous avons mis à jour la recherche du registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance le 01 octobre 2009 et avons ajouté les résultats à la section de classification en attente. Tous les essais randomisés publiés ou non dans lesquels des inhibiteurs de la COX ont été utilisés pour la tocolyse chez la femme en travail après 20 à 36 semaines de grossesse. Trois auteurs ont évalué la qualité méthodologique et extrait les données des essais indépendamment. Nous avons recherché des informations supplémentaires auprès des auteurs d'essais. Cette revue comprend les données des résultats de 13 essais avec un total de 713 femmes. L'inhibiteur non sélectif de la COX, l'indométacine, a été utilisé dans 10 essais. Comparativement au placebo, l'inhibition de la COX (indométacine uniquement) s'est traduite par une réduction du nombre des naissances avant 37 semaines de grossesse (risque relatif (RR) 0,21 ; un essai, 36 femmes), une augmentation de l'Age gestationnel (différence moyenne pondérée (DMP) 3,53 semaines) et du poids de naissance (différence moyenne pondérée : 716,34 gm ; deux essais, 67 femmes). Comparativement à un quelconque autre médicament tocolytique, l'inhibition de la COX s'est traduite par une réduction du nombre des naissances avant 37 semaines de grossesse (RR : 0,53 ; trois essais, 168 femmes) et par une réduction du nombre de femmes nécessitant un arrêt du traitement pour cause de réactions indésirables au médicament (RR : 0,07 ; cinq essais et 355 femmes). Une comparaison des inhibiteurs non sélectifs de la COX versus tout inhibiteur de la COX‐2 (deux essais, 54 femmes) n'a démontré aucune différence au niveau des...

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