A Multidimensional Test Approach for the Description of the CNS Activity of Drugs in Human Pharmacology

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Abstract
In a double-blind cross-over trial ten healthy male volunteers were administered placebo as well as one representative of each of the four hypothetical psychotropic drug classes, antipsychotics, antidepressants, anxiolytics, and psychostimulants. The drugs were: 75 mg of chlorpromazine, 75 mg of amitriptyline, 10 mg of diazepam and 18 mg of dextroamphetamine sulfate. The effects of the compounds were assessed by pharmaco EEG, an adjective checklist, and a battery of psychological performance tests. The results demonstrate that the test model differentiates well between sedative and stimulatory drug effects. In addition, this multidimensional test approach discriminates adequately the effects of the various sedative drugs. The advantages and limitations of multidimensional test approaches for the description of psychotropic drugs along with the importance of employing such an approach for the development of psychotropic drugs are discussed. In einer Doppelblind-Prüfung an 10 gesunden, männlichen Probanden wurden in einer cross-over-Anordnung Plazebo und je ein typischer Vertreter der vier hypothetischen Psychopharmakaklassen, Neuroleptika, Antidepressiva, Anxiolytika und Psychostimulantia, nach einmaliger oraler Gabe geprüft. Die 4 Substanzen waren: 75 mg Chlorpromazin, 75 mg Amitriptylin, 10 mg Diazepam und 18 mg Dextroamphetamin-Sulfat. Die Substanzwirkungen wurden mit Hilfe des Pharmako-EEG, einer Eigenschaftswörterliste zur Messung von Befindlichkeiten und psychologischen Leistungstests untersucht. Die Ergebnisse zeigen, daß durch das Testmodell gut zwischen sedierenden und stimulierenden Substanzwirkungen unterschieden werden kann. Die mehrdimensionale Erfassung von Substanzwirkungen scheint aber auch eine ausreichende Diskriminierung der sedierenden Pharmaka untereinander zu ermöglichen. Die Grenzen und Möglichkeiten von mehrdimensionalen Testanordnungen und häufigen Meßwiederholungen zur Beschreibung zentraler Substanzwirkungen und deren Bedeutung für die Entwicklung von Pharmaka werden kritisch betrachtet.

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