Ein‐Dosis‐Therapie von Vaginalmykosen mit Clotrimazol‐Vaginalcreme 10%/Single‐Dose Therapy of Vaginal Mycoses with Clotrimazole Vaginal Cream 10%

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Abstract
Zusammenfassung: In zwei Beobachtungsstudien und im randomisierten Vergleich gegen Clotrimazol‐Vaginaltabletten 500 mg wurde bei 230 Patientinnen mit kulturell nachgewiesener Vaginalmykose Clotrimazol‐Vaginalcreme 10% geprüft. In 148 Fällen wurde mit Vaginalcreme behandelt. Von dieser waren einmalig 5 g (500 mg Clotrimazol) durch den behandelnden Arzt appliziert worden.In der Vergleichsstudie ergab sich für die Creme‐Behandlungsgruppe bei der 1. (2.) Kontrolluntersuchung eine kulturelle Heilungsrate von 85% (73%). In der Tabletten‐Gruppe lag sie bei 87 % (80 %). Die klinische Heilungsrate betrug zu den Untersuchungszeitpunkten 94% (85%) in der Creme‐Gnippe und 91 % (94%) in der Tabletten‐Gruppe.In den Beobachtungsstudien waren die kulturellen Heilungsraten mit 84 % (Studie I) und 87 % (Studie II) eine Woche nach Therapieende sowie vier Wochen nach Therapieende mit 80% und 83 % ähnlich. Bei der klinischen Therapiebeurteilung konnte eine Woche nach Therapieende ein Therapieerfolg bei 100% bzw. 83 % der Patientinnen festgestellt werden. Vier Wochen nach Therapieende lagen die klinischen Heilungsraten bei 92 % und 90%. Die lokale Verträglichkeit der Clotrimazol‐Vaginalcreme 10 % war gut.Summary: Clotrimazole vaginal cream 10% was tested in 230 patients with culturally proved vaginal mycosis in two observation studies and in one randomised comparative study against clotrimazole vaginal tablets 500 mg. 148 patients were treated with vaginal cream. In these cases a single dose of 5 g cream (500 mg clotrimazole) was applied by the attending physician.In the comparative study cultural cure rates of 85% (73 %) were observed for the cream group at the 1st (2nd) check‐up. In the tablet group there were cure rates of 87 % (80 %). The clinical cure rates were 94 % (85%) in the cream group an 91 % (94%) in the tablet group at the times of check‐up.In the observation studies the cultural cure rates with 84 % (study I) and 87 % (study II) one week after treatment were similar to those recorded 4 weeks after treatment with 80% and 83%.At the clinical assessment a success of 100 % and 83 % respectively could be demonstrated one week after treatment. 4 weeks after treatment the clinical cure rates were 92 % and 90 %. The local tolerance of clotrimazole vaginal cream 10% was good.

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