Abstract
Respiratory distress syndrome (RDS) is caused by a deficiency or dysfunction of pulmonary surfactant. A variety of surfactant products including protein free synthetic surfactant have been developed and tested in the prevention and treatment of RDS. To assess the effect of prophylactic administration of protein free synthetic surfactant (SS) on mortality, chronic lung disease and other morbidities associated with prematurity in preterm newborns at risk for developing RDS. Subgroup analysis were planned according to the degree of prematurity, surfactant product and dosage schedule. Searches were made of the The Cochrane Library, MEDLINE, OVID, EMBASE, CINAHL from 1966 to 2009. In addition, previous reviews including cross references and abstracts from the Society for Pediatric Research were searched. No language restrictions were applied. Randomized and quasi‐randomized controlled trials that compared the effect of protein free SS administered to high risk preterm newborns at or shortly after birth in order to prevent RDS, mortality and complications of prematurity. Data regarding clinical outcomes was excerpted from the clinical trials by the reviewers. Data were analyzed according to the standards of the Cochrane Neonatal Review Group. Studies of prophylactic administration of protein free SS note a variable improvement in the respiratory status and a decrease in respiratory distress syndrome in infants who receive prophylactic protein free SS. The meta‐analysis supports a decrease in the risk of pneumothorax (typical relative risk 0.67, 95% CI 0.50, 0.90), pulmonary interstitial emphysema (typical relative risk 0.68, 95% CI 0.50, 0.93), and neonatal mortality (typical relative risk 0.70, 95% CI 0.58, 0.85). No differences were seen in the risk of intraventricular hemorrhage, necrotizing enterocolitis, bronchopulmonary dysplasia, retinopathy of prematurity and cerebral palsy. The meta‐analysis supports an increase in the risk of patent ductus arteriosus associated with prophylactic SS administration (typical relative risk 1.11, 95% CI 1.00, 1.22), and an increase in the risk of pulmonary hemorrhage (typical relative risk 3.28, 95% CI 1.50, 7.16). Prophylactic intratracheal administration of protein free synthetic surfactant to infants at risk of developing respiratory distress syndrome has been demonstrated to improve clinical outcome. Infants who receive prophylactic protein free SS have a decreased risk of pneumothorax, a decreased risk of pulmonary interstitial emphysema, and a decreased risk of neonatal mortality. Infants who receive prophylactic protein free SS have an increased risk of developing patent ductus arteriosus and pulmonary hemorrhage. Administration prophylactique de surfactant synthétique sans protéines pour prévenir la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés prématurés Le syndrome de détresse respiratoire (SDR) est dû à une déficience ou à un dysfonctionnement du surfactant pulmonaire. Plusieurs produits surfactants, y compris un surfactant synthétique sans protéines, ont été développés et testés dans la prévention et le traitement du SDR. Évaluer les effets de l'administration prophylactique de surfactant synthétique (SS) sans protéines sur la mortalité, la maladie pulmonaire chronique et d'autres morbidités associées à la prématurité chez les nouveau‐nés prématurés à risque de SDR. Des analyses en sous‐groupe ont été réalisées en fonction du degré de prématurité, du produit surfactant utilisé et du calendrier posologique. Des recherches ont été effectuées dans la Bibliothèque Cochrane, MEDLINE, OVID, EMBASE et CINAHL de 1966 à 2009. Les précédentes revues, y compris les références croisées et les résumés de la Society for Pediatric Research, ont également été consultées. Aucune restriction de langue n'a été appliquée. Les essais contrôlés randomisés et quasi‐randomisés comparant les effets du SS sans protéines administré à des nouveau‐nés prématurés à haut risque au moment de la naissance ou peu de temps après pour prévenir le SDR, la mortalité et les complications de la prématurité. Les données des résultats cliniques ont été extraites des essais cliniques par les évaluateurs. Les données ont été analysées conformément aux normes du groupe de revue Cochrane sur la néonatologie. Les études portant sur une administration prophylactique de SS sans protéines rapportaient une amélioration variable du statut respiratoire et une réduction du syndrome de détresse respiratoire chez les nourrissons recevant du SS prophylactique sans protéines. La méta‐analyse suggérait une réduction du risque de pneumothorax (risque relatif typique de 0,67, IC à 95 %, entre 0,50 et 0,90), d'emphysème pulmonaire interstitiel (risque relatif typique de 0,68, IC à 95 %, entre 0,50 et 0,93) et de mortalité néonatale (risque relatif typique de 0,70, IC à 95 %, entre 0,58 et 0,85). Aucune différence n'était observée en termes de risque d'hémorragie intraventriculaire, d'entérocolite nécrosante, de dysplasie broncho‐pulmonaire, de rétinopathie du prématuré et de paralysie cérébrale. La méta‐analyse suggérait un risque accru de persistance du canal artériel associé à l'administration prophylactique de SS (risque relatif typique de 1,11, IC à 95 %, entre 1,00 et 1,22) et un risque accru d'hémorragie pulmonaire (risque relatif typique de 3,28, IC à 95 %, entre 1,50 et 7,16). Il a été démontré que l'administration prophylactique de surfactant synthétique sans protéines par voie endotrachéale chez les nourrissons à risque de syndrome de détresse respiratoire améliorait les résultats cliniques. Les nourrissons recevant du SS sans protéines prophylactique présentaient une réduction du risque de pneumothorax, d'emphysème pulmonaire interstitiel et de mortalité néonatale. Les nourrissons recevant du SS sans protéines prophylactique présentaient un risque accru de persistance du canal artériel et d'hémorragie pulmonaire.

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