Comparison of intravenous and intranasal sufentanil absorption and sedation

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Abstract
The absorption and sedation following an intranasal dose of sufentanil were evaluated and compared with those of the same dose given intravenously. Sixteen adult patients scheduled for elective surgery were randomly allocated to receive as premedication 15 μgsufentanil either intravenously or intranasally. Before administration and at fixed time intervals thereafter, the degree of sedation was assessed, vital signs were recorded and venous blood samples were taken for the determination of sufentanil plasma concentrations. Peroperative sedation of rapid onset and limited duration was seen in both groups. However, the onset of sedation was more rapid after intravenous injection. At 10 min, all patients in the TV group were sedated versus only two in the intranasal group (P < 0.01). No significant intergroup differences in sedation were seen at 20 to 60 min. This clinical effect is in agreement with the measured plasma levels, which were significantly lower after intranasal application at 5and 10 min, being 36 and 56 per cent of those after IV dosing, respectively. From 30 min, plasma concentrations were virtually identical for the two routes of administration. The AUC o-120 min after intranasal dosing was 78 per cent of that after intravenous injection. Intranasal dosing induced no clinically significant changes in vital signs, whereas after IV sufentanil, a clinically significant decrease in PaO2 was seen at 5 min. The results of this study show that sufentanil, when administered intranasally, is rapidly and effectively absorbed from the human nasal mucosa, so that this route may be an attractive alternative for a premedicant, avoiding the discomfort of an intravenous or intramuscular injection. Nous avons comparé les voies intraveineuse et intranasale quant á l’absorption du sufentanil et á la sédation produite. Ainsi, en pré-opératoire d’ interventions électives, 16 adultes randomisés ont reccu 15 meg de sufentanil par voie veineuse ou nasale. Nous avons évalué l’effet sédatif, mesuré les signes vitaux et les niveaux sériques de sufentanil avant et á intervalle régulier aprés la prise du médicament. Un effet sédatif de courte durée est apparu rapidement avec le mode nasal alors que par mode vieneux, cemême effet survenait de façon encore plus pricoce. En fait, à dix minutes, il y avait sédation chez tous les patients du groupe veineux contre seulement deux patients du groupe nasal (P < 0,01) alors qu’á 20 et 60 minutes, les deux groupes étaient comparables. L’effet sédatifpeut être mis en paralléle avec les niveaux sériques de sufentanil qui á cinq et dix minutes post-instillation nasale n’atteignaient respectivement que 36 et 56 pour cent de ceux observé post-injection. A partir de 30 minutes, les niveaux sériques des deux groupes étaient pratiquement indentiques. Entre 0 et 120 minutes, l’aire sous la courbe des niveaux sériques (AUCo-120) atteints par voie nasale equivalait á 78 pour cent de celle produite par voie veineuse. Cinq minutes post-sufentanil IV, nous avons observé” une baisse significative de la PaO2 tandis que par voie nasale, les signes vitaux demeuraient inchangés. Ainsi, chez Vhumain, la muqueuse nasale absorbe rapidement le sufentanil et présente done une alternative á l’injection intraveineuse ou intramusculaire de la prém⩋ication.