Nedocromil sodium for preventing exercise-induced bronchoconstriction

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Abstract
Exercise-induced bronchoconstriction (EIB) following strenuous physical exertion afflicts many people. It can be the cause of sub-optimal performance, symptoms such as cough, dyspnea, wheeze and chest tightness, and can lead people to avoid physical activity. Management of EIB focuses on prevention through pharmacotherapy and alternate strategies. Single use, pre-exercise, beta-agonists and non-steroidal antiinflammatory agents are recommended. Bronchodilator medications have been commonly used to prevent narrowing of airways after exercise, but anti-inflammatory drugs such as nedocromil sodium have also been used. The objective of this review was to assess the effects of a single dose of nedocromil sodium to prevent exercise-induced bronchoconstriction. We searched the Cochrane Airways Group Specialised Regsiter, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, Current Contents, review articles, textbooks and reference lists of articles. We also contacted the drug manufacturer and primary authors for additional citations. Searches have been updated to August 2008. Randomised trials comparing a single dose of nedocromil sodium with placebo to prevent exercise-induced bronchoconstriction in patients with EIB over six years of age. Trial quality assessment and data extraction were conducted independently by two reviewers. Study authors were contacted for confirmation of data. No new studies were identified in an update search conducted in August 2008. The combined results from 20 randomised controlled trials involving 280 participants, show that 4 mg, of nedocromil sodium inhaled 15 to 60 minutes prior to exercise significantly reduce the severity and duration of EIB in both adults and children, when compared to placebo. The maximum percentage fall in FEV1 was improved significantly compared to placebo (weighted mean difference 15.5 %; 95% confidence interval:13.2 to 18.1). For the maximum percentage fall in peak expiratory flow rate (PEFR) the improvement was similar: WMD 15.0%, (95% CI 8.3 to 21.6). Nedocromil shortened the time to recover lung normal function from more than 30 minutes with placebo to less than 10 minutes with the drug. It had a greater effect on those patients with more severe exercise-induced bronchoconstriction (defined as an exercise-induced fall in lung function > 30% from baseline). There were no significant adverse effects reported with the short term use of nedocromil. A further search conducted in August 2005 did not yield any further studies. Nedocromil sodium used before exercise reduces the severity and duration of exercise-induced bronchoconstriction. This effect appears to be more pronounced in people with severe exercise-induced bronchoconstriction. Nedocromilo sódico para la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio La broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE) después del esfuerzo físico intenso afecta a muchas personas. Puede ser la causa de un rendimiento subóptimo, de síntomas como tos, disnea, sibilancias y opresión torácica, y puede hacer que las personas eviten la actividad física. El tratamiento de la BIE se centra en la prevención con fármacos y en estrategias alternativas. Se recomiendan los betaagonistas y los agentes antiinflamatorios no esteroides en una dosis única antes del ejercicio. Los fármacos broncodilatadores se han usado comúnmente para prevenir el estrechamiento de las vías respiratorias después del ejercicio, pero también se han usado fármacos antiinflamatorios como el nedocromilo sódico. El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos de una dosis única de nedocromilo sódico para prevenir la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group), el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register), Current Contents, artículos de revisión, libros de texto y listas de referencias de artículos. Se estableció contacto con los fabricantes de los fármacos y con los autores principales, para obtener citas adicionales. Ensayos aleatorios que comparaban una dosis única de nedocromilo sódico con placebo, para prevenir la broncoconstricción inducida por el ejercicio en pacientes con BIE de más de seis años de edad. La evaluación de la calidad de los ensayos y la obtención de datos fue realizada de forma independiente por dos revisores. Se estableció contacto con los autores de los estudios para confirmar los datos. No se identificaron estudios nuevos en una búsqueda actualizada que se realizó en agosto de 2003. Los resultados combinados de 20 ensayos controlados aleatorios, que incluían a 280 participantes, muestran que 4 mg de nedocromilo sódico inhalado 15 a 60 minutos antes del ejercicio reducen significativamente la gravedad y la duración de la BIE en adultos y niños, comparado con placebo. Se mejoró significativamente el porcentaje de disminución máxima del VEF1 comparado con el placebo [diferencia de medias ponderada 15,5%; intervalo de confianza del 95%: 13,2 a 18,1]. La mejoría fue similar en el porcentaje de disminución máxima de la tasa de flujo espiratorio máximo (TFEM): DMP 15,0% (IC del 95%: 8,3 a 21,6). El nedocromilo acortó el tiempo para recuperar la función pulmonar normal, desde más de 30 minutos con placebo a menos de diez minutos con el fármaco. Tuvo un mayor efecto sobre los pacientes con broncoconstricción inducida por el ejercicio más grave (definida como una disminución inducida por el ejercicio en la función pulmonar...