Abstract
Etodolac has previously been reported to have an excellent safety profile. Results of recent clinical trials and of a clinical practice study were compared with the previously reported safety data for etodolac. The total incidence of patient complaints and of laboratory abnormalities continues to be low, with no apparent increase in side effects with increasing patient age. In the clinical practice study, 60% of study events occurred early in therapy (before 10 weeks). These data support an excellent safety profile for etodolac. E'stato precedentemente rilevato che l'etodolac ha un'eccellente profilo di innocuitá. I risultati di recenti prove cliniche e di uno studio di pratica clinica sono stati messi a confronto con i dati precedentemente rilevati per l'etodolac. L'incidenza totale di lamentele dei pazienti e di anormalità di laboratorio continua ad essere bassa, con nessun evidente aumento degli effetti collaterali in rapporto all'aumento dell'età dei pazienti. Nello studio di pratica clinica il 60% degli eventi sono avvenuti agli inizi della terapia (prima di 10 settimane). Questi dati sostengono l'eccellente profilo di innocuitá dell'etodolac. Se ha informado previamente que etodolac tiene un excelente perfil de inocuidad. Se compararon los resultados obtenidos en pruebas clínicas recientes y en un estudio clínico con las datos previamente informados sobre la inocuidad de etodolac. La incidencia total de molestias de los pacientes y de anormalidades en las pruebas de laboratorio se mantiene baja, no registrándose un incremento de los efectos colaterales al aumentar la edad del paciente. En el estudio clinico, 60% de los hallazgos se produjeron al comienzo del tratamiento (antes de las 10 semanas). Esta información confirma la excelente inocuidad de etodolac. In der Literatur wird das Sicherheitsprofil von Etodolac als hervorragend beschrieben. Die Ergebnisse kürzlich durchgeführter klinischer und in Arztpraxis unternommenen Studien mit Etodolac wurden mit Unbedenklichkeitsdaten früherer Veröffentlichungen verglichen. Die Totalanzahl an Patientenbeschwerden und von der Norm abweichender Labordaten war auch in diesen Untersuchungen weiterhin gering ohne offensichtlicher Zunahme der Nebenwirkungen mit zunehmenden Alter. In der klinischen Arztpraxisstudie traten 60% der beobachteten Beschwerden am Anfang der Therapie auf (innerhalb der ersten 10 Wochen). Diese Daten bestÄtigen das auΒerordentlich günstige Sicherheitsprofil von Etodolac. L'excellent profil d'innocuité de l'etodolac avait déjà été signalé. Les résultats d'essais cliniques récents ainsi que d'une étude en pratique de clientèle clinique ont été comparés avec les données rapportées précédemment sur la sécurité d'emploi de l'étodolac. L'incidence totale de plaintes formulées par les malades et celle d'anomalies biologiques continuent d'Être faibles, sans que l'on ait pu observer une augmentation évidente des effets secondaires selon que l'âge des sujets était plus avancé. Au cours de l'étude en pratique clinique, 60% des incidents au anomalies se sont produits en début de traitement (soit avant la 10e semaine). Ces données confirment l'excellent profil d'innocuité de l'étodolac.