Pilot Study of PK 11195, a Selective Ligand for the Peripheral-Type Benzodiazepine Binding Sites, in Inpatients with Anxious or Depressive Symptomatology

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Abstract
PK 11195 is a selective ligand for the peripheral-type benzodiazepine binding sites which exhibits anticonflict activity in animals. In a pilot open study, PK 11195 was administered to 10 psychiatric inpatients characterized by a rating of at least "moderate" for the item "felt loss of vitality" and a rating of at least "moderate" for the items "anxiety" and/or "inhibition of drive" from the psychopathological scale of the system developed by the Association for Methodology and Documentation in Psychiatry (AMDP). The duration of the study was two weeks, with an initial daily dose of 200 mg of PK 11195 which could be increased up to 400 mg. Patients were assessed weekly using the psychopathological and somatic AMDP scales and at days 0, 4, 7, and 14 using the Hamilton anxiety scale and a checklist of symptoms and side-effects. The results showed significant improvement in the AMDP factor scores related to somatic complaints, depression, anxiety, apathy-retardation, and psycho-organic symptoms. However, anxiolytic activity, confirmed on the Hamilton anxiety scale, remained moderate and reached maximum effect after one week. No side-effects, drowsiness in particular, were reported. This study therefore suggests a potential beneficial activity of PK 11195 on anxiety and inhibition, which merits further investigation in controlled studies. Le PK 11195 (Fig. 1) est un ligand specifique des sites de liaison benzodiazépiniques de type périphérique qui possède une activité anxiolytique chez l'animal dans les tests de conflit. Dans une étude pilote ouverte, le PK 11195 a été administré à 10 patients psychiatriques hospitalisés caractérisés par une évaluation de degré au moins »modéré« à l'item »trouble de l'éprouvé vital« associé une évaluation de degré au moins »modéré« aux items »anxiété psychique éprouvée« et/ou »inhibition de l'énergie« de l'échelle psychopathologique du Système devéloppé par l'Association pour la Mèthodologie et la Documentation en Psychiatrie (AMDP). Les caractèristiques individuelles des patients sont reprises dans le tableau 1. La durée de l'étude était de 2 semaines, avec une dose journalière initiale de 200 mg de PK 11195 qui pouvait être augmentée jusqu'à un maximum de 400 mg. Les patients étaient évalués chaque semaine par les échelles psychopathologique et somatique de l'AMDP et aux jours 0, 4, 7 et 14 par l'échelle d'anxiété de Hamilton et une liste de symptômes et effets secondaires. Les résultats ont mis en évidence une amélioration significative des notes des facteurs AMDP suivants: plaintes somatiques, dépression, anxiété, apathie-ralentissement et symptômes psychoorganiques (Fig. 2). Cependant, l'action anxiolytique, confirmée sur l'échelle d'anxiété de Hamilton, est restée modérée et déjà maximum après une semaine. Aucun effet secondaire, somnolence en particulier, n'a été rapporté. Dés lors, cette étude suggère une activite thérapeutique potentielle du PK 11195 sur l'anxiété et l'inhibition qui devra cependant être confirmée dans des études ultérieures.

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