Planned early birth versus expectant management for women with preterm prelabour rupture of membranes prior to 37 weeks' gestation for improving pregnancy outcome

Abstract
Delivery after preterm prelabour rupture of the membranes (PPROM) may be initiated soon after PPROM or, alternatively, be delayed. It is unclear which strategy is most beneficial for mothers and their babies. To assess the effect of planned early birth compared with expectant management for pregnancies complicated with PPROM prior to 37 weeks' gestation. We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (May 2009), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2009, Issue 1), MEDLINE (1996 to May 2009), EMBASE (1974 to May 2009), and reference lists of trials and other review articles. Randomised controlled trials comparing expectant management with early delivery for women with PPROM prior to 37 weeks' gestation. We excluded quasi randomised trials. Two review authors independently evaluated trials for inclusion into the review and for methodological quality. We included seven trials (690 women) in the review. We identified no difference in the primary outcomes of neonatal sepsis (risk ratio (RR) 1.33, 95% confidence interval (CI) 0.72 to 2.47) or respiratory distress (RR 0.98, 95% CI 0.74 to 1.29). Early delivery increased the incidence of caesarean section (RR 1.51, 95% CI 1.08 to 2.10). There was no difference in the overall perinatal mortality (RR 0.98, 95% CI 0.41 to 2.36), intrauterine deaths (RR 0.26, 95% CI 0.04 to 1.52) or neonatal deaths (RR 1.59, 95% CI 0.61 to 4.16) when comparing early delivery with expectant management. There was no significant difference in measures of neonatal morbidity, including cerebroventricular haemorrhage (RR 1.90 95% CI 0.52 to 6.92), necrotising enterocolitis (RR 0.58, 95% CI 0.08 to 4.08), or duration of neonatal hospitalisation (mean difference (MD) -0.33 days, 95% CI -1.06 to 0.40 days). In assessing maternal outcomes, we found that early delivery increased endometritis (RR 2.32, 95% CI 1.33 to 4.07), but that early delivery had no effect on chorioamnionitis (RR 0.44, 95% CI 0.17 to 1.14). There was a significant reduction of early delivery on the duration of maternal hospital stay (MD -1.13 days, 95% CI -1.75 to -0.51 days). There is insufficient evidence to guide clinical practice on the benefits and harms of immediate delivery compared with expectant management for women with PPROM. To date all of the clinical trials have had methodological weaknesses and have been underpowered to detect meaningful measures of infant and maternal morbidity. Comparaison entre l'accouchement précoce planifié et la prise en charge non interventionniste pour améliorer le résultat de la grossesse chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes avant 37 semaines de grossesse En cas de rupture prématurée des membranes, l'accouchement peut être déclenché rapidement ou, au contraire, retardé. Il n'est pas évident de déterminer quelle stratégie est la plus bénéfique pour les mères et leur bébé. Évaluer l'effet de l'accouchement précoce planifié par rapport à la prise en charge non interventionniste en cas de grossesse compliquée par une rupture prématurée des membranes avant 37 semaines de grossesse Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (mais 2009), le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library 2009, numéro 1), MEDLINE (de 1996 à mais 2009), EMBASE (de 1974 à mais 2009) et les bibliographies des essais et autres articles de la revue. Essais contrôlés randomisés comparant la prise en charge non interventionniste et l'accouchement précoce planifié chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes avant 37 semaines de grossesse. Nous avons exclu les essais quasi-randomisés. Deux auteurs de la revue ont évalué de manière indépendante les essais à inclure dans la revue et la qualité méthodologique. Nous avons inclus sept études (690 femmes) dans la revue. Nous n'avons identifié aucune différence au niveau des principaux résultats en ce qui concerne la septicémie néonatale (risque relatif (RR) 1,33, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,72 à 2,47) et détresse respiratoire (RR = 0,98, IC à 95 % 0,74 à 1,29). L'accouchement précoce augmentait le nombre de césariennes (RR = 1,51, IC à 95 % 1,08 à 2,10). Il n'y avait globalement aucune différence entre l'accouchement précoce et la prise en charge non interventionniste en ce qui concerne la mortalité périnatale (RR = 0,98, IC à 95 % 0,41 à 2,36), les décès intra-utérins (RR = 0,26, IC à 95 % 0,04 à 1,52) ou les décès néonataux (RR = 1,59, IC à 95 % 0,61 à 4,16). Il n'y avait pas de différence significative dans les mesures relatives à la morbidité néonatale, dont l'hémorragie cérébroventriculaire (RR = 1,90, IC à 95 % 0,52 à 6,92), l'entérocolite nécrosante (RR = 0,58, IC à 95 % 0,08 à 4,08) ou la durée de l'hospitalisation néonatale (différence moyenne (DM) = -0,33 jours, IC à 95 % -1,06 à 0,40 jours) En évaluant les résultats maternels, nous avons constaté que l'accouchement prématuré augmentait l'endométrite (RR = 2,32, IC à 95 % 1,33 à 4,07), mais n'avait aucun effet sur la chorioamniotite (RR = 0,44, IC à 95 % 0,17 à 1,14). Nous avons également noté qu'il réduisait significativement la durée de l'hospitalisation maternelle (DM = -1,13 jours, IC à 95 % -1,75 à -0,51 jours). Il n'y a pas suffisamment de preuves concernant les avantages et les inconvénients de l'accouchement immédiat par rapport à la prise en charge non interventionniste chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes pour guider la pratique clinique. À ce jour, tous les essais cliniques présentent des faiblesses méthodologiques et une puissance statistique insuffisante pour établir des mesures significatives de la morbidité infantile et maternelle. 妊娠37週未満の正期産域前の期破水の女性に対する妊娠アウトカム改善のための計画早期分娩と待機的管理の比較 早産前期破水(pPROM)後の分娩は、pPROM後すぐに開始される場合も、延期される場合もある。どちらの方法が母児にとって最も有益であるのかは不明である。 妊娠37週未満のpPROMを合併する妊婦に対する計画早期分娩と待機的管理の効果を比較評価する。 Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2009年5月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ 2009年第1号)、MEDLINE(1996年から2009年5月まで)、EMBASE(1974年から2009年5月まで)、および試験の参考文献リストおよび他のレビュー論文を検索した。 妊娠37週未満のpPROMの女性を対象に、待機的管理と早期分娩を比較しているランダム化比較試験(RCT)。準ランダム化試験は除外した。 2人のレビューアが独立して本レビューへの選択を行い、また方法論の質を評価した。 本レビューは7件の試験(女性690人)を対象とした。プライマリアウトカムである新生児敗血症(リスク比(RR)1.33、95%信頼区間(CI)0.72~2.47)、あるいは呼吸障害(RR 0.98、95%CI 0.74~1.29)に差はなかった。早期分娩は帝王切開を増加させた(RR 1.51、95%CI 1.08~2.10)。早期分娩と待機的管理を比較した場合、総周産期死亡率(RR 0.98、95%CI 0.41~2.36)、子宮内死亡(RR 0.26、95%CI 0.04~1.52)、あるいは新生児死亡(RR 1.59、95%CI 0.61~4.16)に差はなかった。新生児罹患の指標に有意差はなかった:脳室出血(RR 1.90、95%CI 0.52~6.92)、壊死性腸炎(RR 0.58、95%CI 0.08~4.08)、または新生児の入院期間(平均差(MD)-0.33日、95%CI -1.06~0.40日)。母体アウトカムの評価では、早期分娩は子宮内膜炎を増加させたが(RR 2.32、95%CI 1.33~4.07)、絨毛羊膜炎に影響はなかった(RR 0.44、95%CI 0.17~1.14)。早期分娩で母親の入院期間は有意に短かった(MD -1.13日、95%CI -1.75~-0.51日)。 pPROMの女性を対象に、早期分娩と待機的管理を比較した場合の有益性と有害性に関して、臨床実践を指示するにはエビデンスは不十分である。現在までのところ、臨床試験のすべてが方法論に欠点を有し、乳児や母親の罹患の意義のある指標を見出すには統計学的検出力が不足している。

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