Klinische Erfahrungen mit Sojagel-gefüllten Brustimplantaten (Trilucent™): Explantationsnotwendigkeit anstatt Alternativlösung!

Abstract
Ästhetische Resultate, klinische Verträglichkeit und Veränderungen nach Explantation wurden bei Patientinnen nach einer Augmentationsplastik prospektiv erfasst und analysiert. Bei 48 Patientinnen wurde von Mai 1996 bis Mai 1998 im Rahmen einer kontrollierten Anwendungsbeobachtung eine Augmentationsplastik mit dem neuen Brustimplantat (Trilucent™) vorgenommen. Aufgrund der bestehenden Empfehlungen wurde seit einem Jahr mit der Explantation dieses Brustimplantates begonnen und das Füllungsmaterial wurde für weitere Untersuchungen hinsichtlich seiner Verträglichkeit analysiert. Nach einem Jahr beurteilten 94 % der Patientinnen das klinische Resultat als sehr gut bis gut. Bei der Befragung nach zwei Jahren waren hingegen knapp 84 % der Patientinnen derselben Meinung. Die Beurteilung des ästhetischen Resultates hinsichtlich Symmetrie, Form und Projektion der Brust wurde hingegen in 77 % der Fälle als gut bis sehr gut angesehen. In 24 % der Fälle war eine ausgeprägte Faltenbildung nachweisbar. Nach zwei Jahren konnte keine erhöhte Kapselkontrakturrate (Baker III/IV) festgestellt werden (n = 2). Bei 20 Patientinnen wurde ein Implantataustausch vorgenommen, wobei keine spezifischen Veränderungen festgestellt werden konnten. Bei einigen Implantaten erschien das Füllungsmaterial weiß, flockig eingedickt und es wies einen intensiven Geruch auf. Es zeigte sich, dass die ästhetischen Resultate bei längerer Nachbeobachtung befriedigend sind. Hingegen wies das Füllungsmaterial eine gute Strahlentransparenz auf und es lag eine geringe Kapselfibroserate vor. Keine spezifischen Veränderungen konnten bei den Patientinnen evaluiert werden. We prospectively evaluated aesthetic results, clinical tolerance, and changes after explantation in patients after breast augmentation with soyabean-oil-filled breast implants (TrilucentTM). Between May 1996 and May 1998 a total of 48 patients underwent breast augmentation with a soyabean-oil-filled implant (TrilucentTM) in an observational study. In keeping with current recommendations, we have begun explanting these implants and studying the filling material. At 1 and 2 years, 94 % and 84 % of patients, respectively, considered the clinical result very good or good and 77 % considered the aesthetic result regarding symmetry, form and projection as good to very good. A pronounced crease was seen in 24 % of patients. At 2 years the rate of capsule contraction (Baker III/IV) was not increased. The implant was exchanged in 20 patients, but no specific changes were noted. In some implants the filling material appeared white, thickened, with flakey precipitates and had a strong smell. The aesthetic results of breast augmentation with soyabean-oil-filled implants are satisfactory. The filling material showed good radiolucency and the rate of capsular fibrosis was low. There were no specific changes attributable to the implants.

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