Imprecision of Laboratory Determinations and Diagnostic Accuracy: Theoretical Considerations

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Abstract
Recent studies suggest the determinations of clinical laboratories must be made more precise than at present. This paper presents a means of examining benefits of improvement in precision. To do this we use a mathematical model of the effect upon the diagnostic process of imprecision in measurements and the influence upon these two of Importance of Diagnosis and Prevalence of Disease. The interaction of these effects is grossly non-linear. There is therefore no proper intuitive answer to questions involving these matters. The effects can always, however, be calculated. Including a great many assumptions the modeling suggests that improvements in precision of any determination ought probably to be made in hospital rather than screening laboratories, unless Importance of Diagnosis is extremely high. Kürzlich durchgeführte Studien haben gezeigt, daß die in klinischen Laboratorien gemachten Bestimmungen genauer werden müßten, als sie es zur Zeit sind. Diese Arbeit dient dazu, die durch eine erhöhte Genauigkeit erzielten Vorteile zu untersuchen. Dazu benutzen wir ein mathematisches Modell über die Wirkung der Messungsgenauigkeit auf das diagnostische Verfahren und den Einfluß der Bedeutung der Diagnose und der Krankheitsprävalenz auf diese beiden. Die Wechselwirkung dieser Effekte ist keineswegs linear. Aus diesem Grimde kann es keine eigentlich intuitive Antwort auf diese Fragen geben. Die Wirkungen können jedoch immer errechnet werden. Unter Einschluß sehr vieler Annahmen deutet das Modell an, daß Verbesserungen in der Bestimmungsgenauigkeit wohl eher in klinischen als in Vorsorgeuntersuchungs-Laboratorien erfolgen sollten, es sei denn, die Bedeutung der Diagnose ist außerordentlich groß. * Presented in part at the Joint Meeting of the American Association of Clinical Chemists and the Canadian Society of Clinical Chemists, Seattle, Washington, August 8—13, 1971. ** This work was supported in part by TJSPHS Research Grant HS 00014 from the National Center for Health Services Research and Development.

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