Oral transmucosal fentanyl citrate for premedication in paediatric outpatients

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Abstract
Two doses (10–15 μg · kg−1, Group I, and 15–20 μg · kg−1, Group II) of oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC) plus a placebo (Group III) were evaluated for premedication in 105 healthy children, aged 2 to 13 yr, undergoing short (< 1 hr) operations in the hospital shortstay unit. The study was randomized and doubleblinded and 91 of the 105 children also received droperidol, 25 μg · kg−1 IV, after induction of anaeshesia with halothane and N2O in oxygen. Both doses of OTFC produced significantly greater sedation (first present at 20 min) and anxiolysis (first present in Group I at 40 min) than the placebo. Recovery times were similar in the three groups and analgesic requirements in the recovery room were significantly lower in Group I than Group III. Both OTFC groups took longer to tolerate oral fluids in the postoperative discharge unit than the placebo group and this caused patients in Group I to have a delayed discharge from the hospital compared to Group III. Preoperative pruritus occurred significantly more frequently in Groups I and II (58 and 76 per cent, respectively) than Group III (23 per cent). Although the incidences of nausea and vomiting tended to be slightly higher in the OTFC groups in the preoperative holding and postoperative discharge units, the differences among the groups were not statistically significant. Likewise droperidol did not reduce the incidence of postoperative nausea or vomiting. The data indicate that OTFC may be a safe and effective premedicant in paediatric patients having short operations but delays discharge from the hospital (by 30–50 min) by delaying the time patients tolerate fluids early after operation. Deux doses (10–15 μg · kg−1, le groupe I et 15–20 μg· kg−1, le groupe II) de citrate de fentanyl par voie transmuqueuse (OTFC) plus un placebo (groupe III) out été évalué comme prémédication chez 105 enfants en bonne samé âgés de 2 à 13 ans devant subir une chirurgie de courte duree (< 1 hre). L’ðude fut randomise el a double insu, 91 des 105 enfants out reçu du droperidol, 25 μg· kg−1, par voie intraveineuse apres l’induction de l’anesthésie avec l’halothane et le protoxyde d’azoteoxygène. Les deux doses d’OTFC out produit une sédation significativement plus grande (initialement présente à 20 minutes) et une anxiolyse (initialement présente dans le groupe I à 40 minutes) que le placebo. Les temps de récupération furent similaires dans les trois groupes et les demandes en analgésiques en salle de réveil furent significativement plus basses dans le groupe I que dans le groupe III. Les deux groupes OTFC out pris plus de temps pour tolérer l’ingestion de liquide en salle de réveil que le groupe placébo et ceci a relardé le congé des patients du groupe I comparativement an groupe III. Un prurit préopératoire est survenu significativement plus frequemment dans les groupes I et II (58 et 76 pour cent respectivement) que le groupe III (23 pour cent). Mêmes si les incidences de nausées et de vomissements out eu une tendance à être supérieures dans les groupes OTFC, les différences entre les groupes n’étaient pas statistiquement significatives. De même, le droperidol n ’a pas réduit l’incidence de nausees ou de vomissements postopératoires. Les données indiquent que l’OTFC peut être une prémédication sécuritaire et efficace chez les patients pédiatriques devant subir de courtes opérations mais qu’elle peut retarder le congé de l’hôpital (entre 30 et 50 minutes) en retardant le temps pour la tolérance de l’ingestion de liquide après l’opération.