Prophylactic sclerotherapy in nonalcoholic liver cirrhosis: Preliminary results of a prospective controlled randomized trial

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Abstract
Between June, 1984 and December, 1985, a total of 41 patients were enrolled in a prospective controlled randomized trial comparing prophylactic sclerotherapy and medical treatment for the prevention of the first esophageal variceal bleeding. All patients had nonalcoholic liver cirrhosis, fourth degree varices, and no past history of gastrointestinal bleeding. The patients were randomly assigned to the control group (20 patients) or to the sclerotherapy group (21 patients); most of the patients belonged to Child's classes A and B. After a mean follow-up of 16.8 months, there were 3 variceal bleeding episodes and a 10% mortality rate in the control group whereas neither hemorrhage nor death was observed in the sclerotherapy group. In the latter group, severe complications occurred in 9.5% of the patients; the rate of recurrence after eradication of esophageal varices was 40%. Although there were no statistically significant results, the favorable trend toward a lower bleeding risk and better survival observed in the treated patients suggests that a longer trial in a larger population of cirrhotic patients with a longer follow-up should be considered. Entre juin 1984 et décembre 1985, 41 patients ont été inclus dans une étude prospective et randomisée comparant la sclérothérapie prophylactique et le traitement médical dans la prévention d'une première hémorragie provenant de varices oesophagiennes. Tous les patients présentaient une cirrhose hépatique non alcoolique, des varices grade IV, et aucun antécédents d'hémorragie digestive. Le groupe de contrôle comportait 20 patients. La majorité des patients appartenait aux groupes A ou B de la classification de Child. Après une période de surveillance de 16.8 mois en moyenne, on a observé 3 récidives hémorragiques et un taux de mortalité de 10% dans le groupe témoin alors qu'il n'y avait ni récidive ni mortalité dans le groupe soumis à la sclérothérapie. Dans ce dernier groupe le taux de complications était de 9.5% et 40% des varices se sont reconstituées après éradication. Même si les résultats n'étaient pas statistiquement significatifs, il semble y avoir moins de récidives et une meilleure survie après traitement. Ceci incite à continuer l'étude pour avoir un plus grand nombre de patients cirrhotiques pendant une observation plus longue. Entre junio de 1984 y diciembre de 1985 cuarenta y un pacientes fueron incluídos en un estudio prospectivo, controlado, y randomizado para comparar la escleroterapia profiláctiea con el tratamiento médico en la prevención de un primer episodio de sangrado varicoso. Todos los pacientes tenían cirrosis hepática de etiología no alcohólica, várices de 4° grado, y estaban libres de historia de hemorragia gastrointestinal previa. Los pacientes fueron asignados en forma randomizada al grupo control (20 pacientes) o al grupo de escleroterapia (21 pacientes); la mayoría fue clasificada en los grupos A y B de Child. Al completar un seguimiento promedio de 16.8 meses se encontraron 3 episodios de hemorragia varicosa y una mortalidad de 10% en el grupo control, en tanto que no se observaron hemorragias ni muertes en el grupo de escleroterapia. En este último ocurrieron complicaciones severas en 9.5% de los pacientes; la tasa de recurrencia después de la erradicación de las varices esofágicas, observada 3–12 meses después con ocasión de la repetición de la escleroterapia, fue de 54.5% para los pacientes en el grupo A de Child y de 28.6% en los del grupo B. Todas las recurrencias fueron facilmente tratadas con escleroterapia repetida, sin complicaciones. Nuestros resultados preliminares dan lugar a las siguientes consideraciones: los pacientes con cirrosis posthepatitis exhiben una baja tasa de hemorragia, aún sin tratamiento profiláctico; la hemorragia puede ser prevenida mediante escleroterapia con erradicación total de las várices; la incidencia de complicaciones es menor cuando la escleroterapia es realizada en forma profiláctica. Aunque no hay resultados estadísticamente significativos, la tendencia favorable hacia un menor riesgo de hemorragia y una mejor supervivencia observada en el grupo de escleroterapia sugiere que el estudio debe ser continuado en un mayor número de cirróticos y por un tiempo más prolongado.